동아ST '시벡스트로' 대한민국신약개발상 기술수출상 수상

동아에스티(ST)는 한국신약개발연구조합이 주최하는 제16회 대한민국신약개발상 시상식에서 수퍼항생제 '시벡스트로'가 기술수출부문 기술수출상을 수상한다고 24일 밝혔다.

대한민국신약개발상은 고부가가치의 신약을 개발한 기업과 신기술의 창출 및 기술을 수출한 기업에 신약개발부문(대상·우수상·기술상)과 기술수출부문(기술수출상)으로 나눠 수여하며, 오는 27일 서울 삼정호텔에서 열린다.



시벡스트로는 기존 치료제 대비 효과와 부작용 등이 크게 개선돼 기술적 혁신성과 함께, 기술 수출에 따른 기술료와 앞으로 매출에 따른 로열티 수입의 높은 경제적 가치를 인정받아 이번 기술수출상을 수상하게 됐다.

시벡스트로는 매년 전세계 수백만 명이 항생제에 내성을 나타내는 수퍼박테리아에 감염돼 수십만 명의 환자가 목숨을 잃는 상황에서, 우수한 효과와 안전하고 경제적인 차세대 약물을 목표로 1999년부터 개발이 시작됐다.

동아ST는 보건복지부로부터 보건의료기술연구개발사업의 일환으로 지원받아 후보물질을 도출하고 2004년에 전임상 시험을 진행했다. 2006년 전임상 시험을 완료하고 미국 및 글로벌 임상 개발을 진행, 지난해 6월에 미국 FDA로부터 급성 피부 및 연조직 감염(ABSSSI)에 효과로 최종 신약 허가 승인을 받아 발매했다.

시벡스트로는 옥사졸리디논계 항생제로, 박테리아의 단백질 합성을 저해함으로써 내성균 포함 그람 양성균으로 인한 피부감염증 치료에 효과를 나타낸다. 현재 임상시험을 통해 폐렴에 대한 치료효과를 추가로 검증하고 있으며, 향후 이 부분에 대한 효능효과가 추가될 예정이다.

최근 유럽 EMA에 제출된 판매허가신청서에 대해 유럽 의약품인체사용자문위원회(CHMP)가 허가 지지 의견을 표명함으로써 상반기 내 유럽허가가 예상돼 유럽 각국에서 올해 출시가 가능할 것으로 기대되고 있다.

박찬일 동아ST 사장은 "시벡스트로의 개발과정을 통해 항생제 개발에 필요한 인프라 및 기술 플랫폼을 완성했다"며 "미국 신약개발 및 허가 과정을 같이 진행하면서 글로벌 시장 진입의 절차 및 노하우를 알게 돼 향후 신규 항생제 및 글로벌 신약연구에 귀중한 경험을 확보할 수 있었다"고 말했다.

이어 "이번 수상을 계기로 동아에스티는 연구개발 중심의 글로벌 제약사가 되기 위한 노력에 더욱 박차를 가해 나가겠다"고 덧붙였다.

정기수 healthq@mtn.co.kr