휴젤, 中서 보툴렉스 3상 임상연구 허가
이민재 기자
[머니투데이방송 MTN 이민재 기자] 휴젤이 중국에서 보툴렉스의 3상 임상연구 진행 허가를 받았다.
휴젤이 보툴리눔 톡신의 유효성과 안정성을 평가하기 위한 3상 임상연구 진행에 대한 허가를 중국 식약처 (CFDA, 国家食品药品监督管理总局)로부터 받았다고 29일 밝혔다.
이번 임상시험은 휴젤의 보툴리눔 톡신 제품인 보툴렉스(Botulax)의 안정성과 유효성을 평가하기 위하여 이중맹검 무작위화를 통해 대조약과 비교하는 다중기관 3상 임상연구이며, 휴젤의 중국 내 전략적 파트너인 대형제약사 사환제약(Sihuan Pharmaceutical, 四环制药)을 통해 진행된다.
[머니투데이방송 MTN = 이민재 기자 (leo4852@mtn.co.kr)]
휴젤이 보툴리눔 톡신의 유효성과 안정성을 평가하기 위한 3상 임상연구 진행에 대한 허가를 중국 식약처 (CFDA, 国家食品药品监督管理总局)로부터 받았다고 29일 밝혔다.
이번 임상시험은 휴젤의 보툴리눔 톡신 제품인 보툴렉스(Botulax)의 안정성과 유효성을 평가하기 위하여 이중맹검 무작위화를 통해 대조약과 비교하는 다중기관 3상 임상연구이며, 휴젤의 중국 내 전략적 파트너인 대형제약사 사환제약(Sihuan Pharmaceutical, 四环制药)을 통해 진행된다.
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