바이로메드, 'VM202-PAD' 中 임상3상 개시 승인

바이로메드는 11일 중국 국가식품약품감독관리총국(CFDA)로부터 중증하지허혈을 치료하는 신약 후보물질 'VM202-PAD'에 대한 임상 3상 개시 승인을 받았다고 밝혔다.

이는 지난 6월말 북경 지방청 심사를 통과하고 중국 본청(CFDA) 심사를 시작한 지 4개월도 되지 않아 승인 받은 것이라고 바이로메드 측은 설명했다.

김용수 바이로메드 대표는 "이같은 신속한 승인은 매우 이례적"이라며, "중증하지허혈 치료가 극히 제한적인 상황에서 중국 내 자국민의 의료 혜택을 높이고자 하는 중국 정부의 의지를 반영하는 것"이라고 밝혔다.

중증하지허혈은 허벅지와 종아리, 발 등 하체에 혈액을 공급해주는 주요 혈관이 막혀 발병하는 말초동맥질환 중에서도 심각한 단계를 말한다. 말초동맥질환은 흡연이나 고혈압, 당뇨 등 다양한 원인에 의해 악화되며 궤양이나 발 끝이 썩어들어가는 중증하지허혈로 발전할 수 있다.

바이로메드 VM202는 주사제 투약을 통해 새로운 혈관 형성을 촉진하고 하지 부분의 혈액 공급을 원활히 함으로써 말초동맥질환을 치료하는 물질로 알려졌다.