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솔고바이오, 美 FDA서 경추용 임플란트 승인 받아

경추 디스크 유합 및 골절 수술시 전방 고정 장치 사용

머니투데이방송 소재현 기자2019/01/21 15:46



솔고바이오의 정형외과·신경외과 경추용 임플란트 신제품이 미국 FDA 승인을 완료했다.

솔고바이오(회장 김서곤)는 신제품 경추용 임플란트 4CIS Pinehusrt Anterior Cervical Plate System이 미국 FDA로부터 승인 받았다고 21일 밝혔다.

이번 FDA에 승인된 경추용 임플란트 4CIS Pinehusrt Anterior Cervical Plate System(파인허스트 경추 전방 고정 장치)은 정형외과, 신경외과에서 경추 디스크 유합 및 골절 등의 수술 시 전방 고정 장치로 사용된다.

경추의 신경이 지나가는 후방이 아닌 전방에서 시술하도록 고안되어 시술자(의사)와 환자가 더 안전하게 수술을 진행 할 수 있는 제품이다. 현재 국내 특허 등록을 완료하고 미국, 일본, 중국에서도 특허를 진행하고있다.

회사 관계자는 "이 제품은 현재 국내 및 해외의 경추 수술시에 가장 많이 사용되는 품목 중의 하나로서 국내에서는 이미 지난해말 식약처 MFDS 의료기기 품목허가 승인을 완료했다"며 "현재 심평원의 보험수가 승인을 진행중으로 3월 이전에 미국과 국내 동시 판매가 가능할 것으로 예상된다"고 말했다.


[머니투데이방송 MTN = 소재현 기자 (sojh@mtn.co.kr)]

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