강스템바이오텍, 퓨어스템 임상2상 환자투약 개시
줄기세포로 류마티스 관절염 치료·전남대·강동경희대서 시작소재현 기자
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강스템바이오텍(대표이사 이태화)은 류마티스 관절염 줄기세포 치료제 '퓨어스템 RA주'의 임상2a상 환자 투약이 전남대병원과 강동경희대병원에서 개시됐다고 7일 밝혔다.
이번 임상은 지난해 12월 투약 완료된 임상1상에 이어 반복투여 방식으로 진행되며, 중등도 이상의 류마티스 관절염 환자 및 기존 단일크론항체 치료제로 효과를 얻지 못한 환자 등 총 30명을 대상으로 진행된다.
저용량군과 고용량군으로 나눠 유효성 및 안전성을 비교 평가해 퓨어스템의 가장 적절한 투여용량을 찾고 유효성을 확인하는 것이 목표다.
4주 간격 3회 정맥주사로 투여될 예정이며, 임상수행 기관은 서울시 보라매병원과 건국대병원, 강동경희대병원, 서울대병원, 전남대병원 등 5개 대형병원이다.
강스템바이오텍 관계자는 "퓨어스템 RA주는 제대혈 줄기세포의 면역 조절 능력을 활용해 장기적이고, 근본적인 치료를 목표로 한다는 점에서 류마티스 관절염 치료의 획기적인 대안이 될 것"이라고 말했다.
소재현 머니투데이방송 MTN 기자