강스템, 아토피 신약 국내 임상3상 종료…"올해 말 결과 공개"
박미라 기자
강스템바이오텍은 자사가 개발 중인 아토피피부염 줄기세포 치료제 ‘퓨어스템 AD주’의 국내 임상3상이 종료됐다고 24일 밝혔다.
퓨어스템 AD주는 2017년 12월 식약처로부터 3상 임상시험계획(IND)에 대한 승인을 받아 서울 성모병원 등 국내 대형병원 11곳에서 지난해 4월부터 총 197명의 만성 아토피피부염 환자를 대상으로 진행됐다.
회사는 올해 연말 최종 임상 결과를 공개하고 내년 1분기에 식약처 품목 허가를 신청한다는 계획이다.
이태화 강스템바이오텍 대표이사는 "금번 임상 3상 결과는 국내 업계는 물론 글로벌 제약사들도 큰 관심을 보이고 있다. 기존 아토피피부염 약의 한계를 극복하는 새로운 대안으로 떠오를 것"이라며 "내년까지 국내 상용화와 유럽 임상 2상 진입을 위해 최선을 다하겠다"고 말했다.
박미라 머니투데이방송 MTN 기자
