젬백스, 중등도 알츠하이머 환자 임상서 GV1001 효과 입증(상보)

젬백스의 GV1001이 전 세계 최초로 치매 증상 진행을 멈출 수 있다는 가능성이 제시됐다.

젬백스앤카엘은 4일(현지시간) 미국 샌디에이고에서 열린 알츠하이머병 임상시험 컨퍼런스(Clinical trials of Alzheimer’s Disease, 이하 CTAD)에서 GV1001의 중등도 알츠하이머 환자 대상 국내 임상2상 결과를 발표했다.

젬백스는 2017년 8월부터 2019년 9월까지 한양대 구리병원을 포함한 국내 12개 의료기관에서 중등도(Moderate)에서 중증(Severe)의 알츠하이머병 환자 중 콜린성 신경계 조절 약물인 도네페질을 3개월 이상 안정적으로 복용한 환자를 대상으로 GV1001 0.56mg 또는 1.12mg을 6개월 간 피하 투여해 그 안전성과 유효성을 평가하는 임상시험을 실시했다.

그 결과 중등도 이상의 알츠하이머병 임상시험에서 가장 보편적으로 쓰이는 중증장애점수(SIB; Severe Impairment Battery, 이하 SIB)에서 GV1001을 투여한 두 군에서 모두 명확한 유의미한 결과가 나타났다.

특히 도네페질을 단독 투여한 대조군에서는 SIB점수가 7.23점이 감소한 반면 GV1001 1.12mg을 투여한 시험군에서는 0.12점의 감소에 그쳐 대조군 대비 탁월한 개선 효과를 보였다.

이는 시험군에서는 치료 기간 중 병의 진행이 거의 없는 수준임을 의미한다.

임상을 주도한 고성호 한양의대 신경과 교수는 "GV1001은 중등도 이상의 치매 환자에서 진행을 억제하는 신약이 전무한 상황에서, 새로운 치료제로서의 가능성을 확인해 매우 고무적"이라면서 "이번 연구 결과가 다음 단계의 대규모 임상시험의 결과를 예측할 수 있는 청신호가 될 것"이라고 말했다.

이와 관련 젬백스 관계자는 "이번 임상시험에서 치매 치료제로서의 GV1001의 고무적인 결과를 얻게 되어 매우 기쁘다"며 "다음 단계 임상시험의 신속하고 차질 없는 진행을 위해 최선을 다하겠다"고 말했다.