SCM생명과학, ISO 9001 인증 획득
내년 하반기 임상2상 완료뒤 품목 허가 받을 예정박수연 기자
[머니투데이방송 MTN 박수연 기자] 줄기세포치료제 개발 전문 기업 SCM생명과학이 자사의 '줄기세포치료제 개발 및 제조'에 대해 ISO 9001 인증을 획득했다고 20일 밝혔다.
ISO 9001 인증은 국제표준화기구 ISO(International Organization for Standardization)에서 제정 및 시행하고 있는 품질경영시스템에 대한 국제규격이다.
SCM생명과학이 개발하고 있는 줄기세포치료제 기술력의 핵심은 '층분리배양법(Subfractionation Culturing Method)'으로, 기존의 방식에 비해 높은 순도의 줄기세포치료제를 만드는 분리기술이다.
줄기세포의 순도를 높이면 치료효과도 높아지므로, 고순도의 줄기세포를 분리하는 '층분리배양법'은 치료효과를 극대화할 수 있는 핵심 기술이다. 이미 국내는 물론 미국, 유럽, 일본 등 특허 등록을 마쳤다.
송순욱 SCM생명과학 대표는 "SCM 생명과학의 줄기세포치료제는4차 산업혁명을 이끌 9대 국가전략 프로젝트 중 하나에 속하는 차세대 바이오 신약으로 내년 하반기 임상2상을 마무리한 뒤 품목 허가를 받을 계획"이라고 말했다.
[머니투데이방송 MTN = 박수연 기자 (tout@mtn.co.kr)]
