신라젠, 펙사벡·더발루맙 병용요법 안전성 '입증'
미국 국립암연구소(NCI) 주관 대장암 환자 대상 임상1상 중간결과 발표박미라 기자
신라젠이 개발 중인 면역항암제 펙사벡과 PD-L1 계열 면역항암제 더발루맙의 병용요법이 대장암 환자를 대상으로 한 임상1상 중간결과에서 안전성을 입증했다.
신라젠은 미국 국립암연구소(NCI)의 주관으로 펙사벡과 아스트라제네카 더발루맙(상품명 임핀지)을 병용한 임상1상의 중간 안전성 결과를 지난 19일(현지시간) 미국 샌프란시스코에서 열린 '미국임상종양학회 위장관종양 심포지엄(ASCO GI 2019)' 포스터 세션에서 발표했다고 21일 밝혔다.
연구 포스터에 따르면 화학요법에 실패한 현미부수체 안정형(MSS)을 가진 대장암 환자와 PD-1 억제제 단독요법에 실패한 고빈도 현미부수체 불안정성(MSI-H) 대장암 환자 12명을 대상으로 진행된 펙사벡과 더발루맙을 정맥투여한 결과 안전성을 확인했다.
임상시험에 참여한 환자들에서 발열, 오한, 피로감 등이 동반됐지만 대부분 경미한 부작용이었다.
신라젠 관계자는 "이번 임상시험을 통해 안전성을 입증할 만한 유의미한 데이터를 확보했다"며 "향후 임상도 NCI 주관으로 PD-1억제제 불응성 환자, 1차 화학치료제 실패한 환자 등 대장암 진행 상태에 따른 환자군을 최대 35명까지 모집한다"고 말했다.
그러면서 "펙사벡, 더발루맙 두 가지 약물을 병용 투여하는 치료군과 펙사벡,더발루맙,트레멜리무맙 세 가지 약물을 병용 투여하는 치료군으로 나눠 펙사벡과 면역관문억제제 병용투여가 항종양 면역을 증가시키는지를 확인하는 임상이 진행될 것이다"고 설명했다.
[머니투데이방송 MTN = 박미라 기자 (mrpark@mtn.co.kr)]
