[머니 e-종목] 엠아이텍, 美 FDA 승인에 상한가 직행..."선진시장 점유율 확대"

엠아이텍이 개발한 담도용 스텐트(오른쪽)와 식도용 스텐트(왼쪽) / 이미지=엠아이텍

엠아이텍이 미국 FDA 승인을 얻으면서 상한가로 직행했다.

엠아이텍 주가는 14일 개장과 함께 상한가를 기록했다. 9시 2분 현재 상한가 매수잔량은 2,000만주에 이른다.

앞서 엠아이텍은 지난 13일 미국 보건당국(FDA)으로부터 하나로스텐트(HANAROSTENT®FAST™Biliary)에 대한 품목허가를 취득했다고 공시했다.

이 제품은 담도 협착을 완화하기 위한 스텐트로, 삽입기구에 '숏 가이드 와이어 시스템(Short guide wire system)'을 적용한 것이다. 가이드와이어가 삽입기구 중간 지점에서 빠져나오도록 제작해 기존 제품보다 시술 조작성과 편의성을 높인다는 설명이다.

엠아이텍은 스텐트 세계 1위 시장인 미국에 지난 2017년 진입했으며, 다양한 제품의 FDA 허가를 통해 포트폴리오를 확대하고 있다.

이미 5개 제품의 품목허가를 받았으며 이번이 6번째다.

엠아이텍 관계자는 "올해 3~4개 제품의 미 FDA 품목허가를 추진 중"이라며, "이번 허가가 생각보다 빨리 나와 긍정적"이라고 말했다. 이어 "선진시장인 미국과 유럽, 일본에서 점유율을 확대하기 위해 노력하고 있다"고 전했다.