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[하이&로우] 바이오솔루션, 4월부터 품목허가·OECD TG 등재 기대 강화-한국투자증권

머니투데이방송 정희영 기자2019/04/02 08:24

한국투자증권은 2일 바이오솔루션에 대해 이달부터 품목허가와 OECD TG(Test Guideline) 등재 기대감이 강화될 것이라고 전망했다.

바이오솔루션은 세포를 선별하고 분리해 대량으로 배양하는 기술과 조직공학 기술을 바탕으로 관절염치료제 '카티라이프'와 피부치료제 '케라힐'과 '케라힐-알로', 인체조직 모델, 줄기세포유래 화장품원료인 '스템수' 사업을 영위하고 있다.

한국투자증권은 이달 중순 예정된 인체조직모델의 OECD TG 등재 여부 결정에 주목했다.

OECD TG 등재시 세계 3번째 각막모델이 된다. 현재 각막모델은 프랑스 로레알(L'Oreal)과 미국 마텍(MatTek)만이 등재에 성공했다.

오태완 한국투자증권 연구원은 "대체독성 시험의 기준이 되는 OECD TG는 등재까지 10년 이상이 소요되는 등 진입장벽이 높기 때문에 동물실험금지나 대체독성시험 관련 규제가 추가적으로 강화될 경우 수혜가 기대된다"고 말했다.

올 상반기 카티라이프의 품목허가 가능성도 높게 점쳐지고 있다고 평가했다.

오 연구원은 "식약처는 2016년 조건부 품목허가를 비가역적 질환에서 세포치료제까지 확대했고, 카티라이프의 임상2상은 처음부터 세포치료제 조건부 품목허가를 타깃으로 디자인했다"고 설명했다

한국투자증권은 바이오솔루션이 화장품원료와 화상치료제의 선전으로 지난해 흑자전환에 성공했다고 분석했다.

바이오솔루션의 개별기준 지난해 영업이익은 10억 8,314만원으로 전년대비 흑자전환했다. 같은 기간 매출액은 105억 2,541만원으로 110.1% 늘었다.

오 연구원은 "흑자전환의 주역인 화장품원료 사업은 신규 매출처를 확보하며 기존 D사의 매출의존도를 점차 낮추고 있다"면서 "기능성화장품 선호 트렌드와 기술력을 바탕으로 추가적인 판매처 확보가 기대된다"고 말했다.

이어 "심부 2도 화상치료제(케라힐-알로)도 2017년 건보 등재 1년만에 20% 시장점유율을 보였고 지난해 25~30%까지 점유율을 확대한 것으로 추정된다"고 덧붙였다.

[머니투데이방송 MTN = 정희영 기자 (hee082@mtn.co.kr)]

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hee082@mtn.co.kr

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