한올바이오파마, 항체신약 후보물질 임상2상 투약 개시
자가면역질환 타겟으로 'HL161/MVT-1401' 임상 순항소재현 기자
한올바이오파마는 글로벌 파트너사인 이뮤노반트가 북미에서 그레이브스 안병증(Graves’ Ophthalmopathy; GO) 환자를 대상으로 HL161/IMVT-1401의 임상2상 투약을 시작했다고 24일 밝혔다.
한올바이오파마는 지난 2017년말 HL161 항체신약에 대해 스위스 로이반트와 5억 250만 달러(한화 약 5,600억원)의 기술료와 별도 로열티를 받는 조건으로 북미, 유럽, 중동 등 지역에서 HL161의 개발, 생산, 상업화에 대한 권한을 이전하는 라이선스 계약을 맺은 바 있다.
로이반트는 HL161을 집중 개발하기 위해 작년 7월 자가면역질환 분야에 특화된 이뮤노반트를 설립했고, 이 회사를 통해 HL161(이뮤노반트 코드명 IMVT-1401)의 글로벌 임상개발을 진행 중이다.
이번 그레이브스 안병증에 대한 임상2a상 (ASCEND-GO 1)에서는 임상 참여 환자들에게 1주 1회씩 6주간 HL161/IMVT-1401을 피하주사한 후, HL161/IMVT-1401의 안전성(Safety), 내약성(Tolerability) 및 혈중 자가항체의 변화 등을 측정하게 된다.
이와 병행해 HL161/IMVT-1401의 효능을 검증하는 무작위 배정, 용량-범위 임상2b상(ASCEND-GO 2)도 이번 분기 내에 시작할 계획이다.
안혜경 한올바이오파마 바이오연구센터장은 "Anti-FcRn 기전을 통해 자가항체매개성 자가면역질환이 효과적으로 치료될 수 있음이 여러 임상시험을 통해 검증된 만큼 이번 임상 성공 가능성이 매우 높다"며 "HL161이 anti-FcRn class에서 첫번째로 임상을 진행하는 신약후보이기에 First-in-class 신약으로 시장선점을 기대할 수 있다"고 덧붙였다.
소재현 머니투데이방송 MTN 기자
