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에이치엘비 "리보세라닙 위암 임상3상, 옵디오와 유사한 결과"

머니투데이방송 정희영 기자hee082@mtn.co.kr2019/06/26 19:33



에이치엘비의 자회사 LSK바이오파마(이하 LSKB)가 진행한 위암 글로벌 임상3상 시험의 탑라인 결과가 26일 발표됐다.

에이치엘비 측은 1차 유효성 평가지표인 전체 생존기간(OS)과 2차 유효성 평가지표인 무진행 생존기간(PFS)을 확인했다고 밝혔다.

전체 생존기간은 위암 3차 치료제로 이미 허가된 옵디보(성분명 니볼루맙)의 5.26개월, 론서프(성분명 TAS-102)의 5.7개월과 유사한 결과를 얻었으며, 2차 유효성 평가지표인 무진행 생존기간의 경우 경쟁약물 대비 의미 있는 효능을 확인했다고 밝혔다.

에이치엘비는 현재 각 지표에 대한 통계적 유의성 분석을 진행 중이며, 유럽종양학회(ESMO 2019)에서 결과를 발표하고 논문을 게재할 계획인 것으로 전해졌다.

이번 탑라인 결과는 현재 LSKB가 진행하고 있는 다양한 임상시험에도 긍정적인 영향을 미칠 것으로 기대된다. 위암 2차 치료제 시장 진입을 위해 진행 중인 ‘리보세라닙+파클리탁셀’ 병용임상도 탄력을 받을 전망이다. 선낭암종(ACC)의 임상2상 역시 임상시험 신청서(IND) 제출을 완료한 상황이라 조만간 임상시험을 개시할 것이라고 회사 측은 밝혔다.

선낭암종의 경우 현재 세계적으로 표준치료법이 없어 LSKB는 임상2상 종료 후 임상3상 진행을 조건으로 시판허가를 신청하는 전략을 수립한 것으로 알려졌다.

또한 올해 4월 미국 식품의약국(FDA)로부터 진행성 간세포암 1차 환자를 대상으로 하는 '리보세라닙+캄렐리주맙' 병용 임상3상 시험 역시 순조롭게 진행 중이다. 이미 중국 내에선 첫 환자 등록을 마친 상태로, 조만간 미국 내 임상에 들어갈 예정이다. 특히 두 제재간의 병용 효능은 이달 초 진행된 미국임상종양학회(ASCO 2019)에서 발표된 4건의 병용 임상시험 결과에서 그 가능성을 입증한 바 있다.

정희영 머니투데이방송 MTN 기자

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hee082@mtn.co.kr

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