인공유방 보형물 이식 후 희귀암 발병…국내 첫 보고

희귀암 유발 가능성이 제기돼 회수 중인 인공유방 보형물을 이식 받은 환자 가운데 실제 희귀암 발병 사례가 국내 처음으로 나왔다.

식품의약품안전처와 대한성형외과학회는 면역체계 관련 희귀암 일종인 '유방 보형물 연관 역형성 대세포 림프종' 환자가 국내 첫 보고됐다고 16일 밝혔다.

유방 보형물 연관 역형성 대세포 림프종(BIA-ALCL)은 면역체계와 관련된 희귀암의 한 종류로 유방암과는 별개 질환이다. 의심 증상으로는 장액종으로 인한 유방 크기 변화, 피막에 발생한 덩어리나 피부 발진 등이 있다.

식약처에 따르면 희귀암 발병 환자는 40대 여성으로 7~8년 전 유방 보형물 확대술을 받았다. 최근 한 쪽 가슴에 붓기가 심하게 발생해 성형외과 의원을 방문했다가, 역형성 대세포 림프종으로 의심돼 대학병원으로 옮겨졌다. 이후 역형성 대세포 림프종으로 최종 진단(13일) 받아, 지난 14일 대한성형외과학회 및 식약처에 보고됐다.

식약처는 "수입·제조업체와 함께 부작용 발생으로 인한 치료비 보상 등에 대한 대책 등을 수립하고 있다"며 "유방 보형물 부작용 조사 등 환자 등록연구를 통해 안전관리에 만전을 기할 것"이라고 밝혔다.

앞서 식약처는 엘러간사의 일부 인공유방 보형물이 희귀암을 일으킬 수 있다는 미국식품의약국(FDA) 안전성 조사결과에 따라 해당 제품을 전량 회수하고 있다.

엘러간 인공유방 보형물은 2007년 국내 허가 이후 약 11만개가 수입됐으며, 최근 3년간 약 2만9,000개가 유통된 것으로 확인됐다.

대한성형외과학회는 "갑작스러운 유방 모양의 변화나 덩어리, 피부 발진 등 의심 증상이 발생하는 경우에는 반드시 전문 의료 기관을 방문해 달라"고 당부했다.

이어 "미국, EU 등 선진국에서도 역형성 대세포 림프종(BIA-ALCL) 발생위험이 낮고, 제거수술 관련 마취, 수술 후 혈종, 염증, 감염 등 위험성을 고려할 때 증상이 없는 환자가 예방적으로 보형물을 제거하는 것은 권장하지 않고 있다"고 밝혔다.

박미라 머니투데이방송 MTN 기자