아이큐어, 완주공장 GMP 승인…글로벌 진출 탄력

아이큐어 완주공장 전경

아이큐어가 완주공장의 GMP 승인을 통해 글로벌 진출에 탄력을 기대하고 있다.

아이큐어는 지난 4일 식품의약품안전처로부터 작년 10월 완공한 완주 신공장이 KGMP승인을 획득했다고 11일 밝혔다.

전북 완주에 소재의 신공장은 외용고형제 전문 생산 시스템을 갖췄으며, 미국 규정인 cGMP급 규모로 마련됐다.

아이큐어는 피부약물전달시스템(TDDS·Tansdermal Drug Delivery System) 기술을 기반으로 세계 최초로 패치형 도네페질로 글로벌 임상3상을 진행하고 있다.

글로벌 시장에서 7조원 규모인 도네페질은 치매치료에 있어 시장 점유율 1위를 차지하고 있으며, 약물의 부작용이나 연하 장애 등으로 패치형 치매치료제에 대한 요구가 계속되어 왔다.

아이큐어는 2008년 정부과제로 기술을 개발해 세계 최초로 임상 1상에서 90%의 신뢰구간의 임상 데이터를 확보하면서 성공가능성을 보여주고 있다.

아이큐어 관계자는 "도네페질 치매패치 임상3상은 올 7월중 임상환자 모집을 마치고 내년에 국내 출시에 나설 것"이라며 "올 하반기 중 미국 및 유럽 임상1상을 진행할 계획을 가지고 있다"고 설명했다.

관계자는 또 "2021년 하반기 글로벌 판매가 가능할 것으로 기대하고 있다. 이를 위해 본격적으로 cGMP인증을 위한 준비를 진행할 것"이라고 덧붙였다.