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식약처, 셀리드·진원생명과학 코로나 백신 임상 승인

머니투데이방송 박미라 기자mrpark@mtn.co.kr2020/12/04 19:21





식품의약품안전처는 셀리드와 진원생명과학이 개발 중인 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신에 대한 임상시험을 각각 승인했다고 4일 밝혔다.

이로써 현재 국내에서 코로나19 관련해 승인한 임상시험은 총 33건이다. 이 중 25건(치료제 20건, 백신 5건)이 임상시험 진행 중에 있다.

셀리드가 개발하고 있는 백신 'AdCLD-CoV19'의 임상시험은 건강한 성인을 대상으로 해당 백신의 안전성 및 면역원성을 평가하기 위한 1/2상 임상시험이다. 해당 백신은 코로나19 바이러스의 '표면항원 유전자'를 아데노 바이러스 주형에 넣어 제조한 ‘바이러스벡터 백신'이다.

예방원리는 아데노 바이러스 주형을 통해 사람 세포 내로 전달된 표면항원 유전자가 체내에서 표면항원 단백질을 합성해 중화항체 생성을 유도하고, 이후 코로나19 바이러스가 침입했을 때 이 중화항체가 코로나19 바이러스를 제거하게 된다.

진원생명과학이 개발 중인 백신 GLS-5310에 대한 임상시험은 건강한 성인을 대상으로 해당 백신의 안전성 및 면역원성을 평가하기 위한 1/2상 임상시험이다. 이 백신은 코로나19 바이러스의 표면항원 유전자를 DNA(플라스미드) 형태로 제조한 DNA 백신이다.

예방원리는 접종한 코로나19 바이러스 표면항원 유전자에 의해 체내에서 표면항원 단백질을 합성하여 중화항체 생성을 유도하고, 이후 코로나19 바이러스가 침입했을 때 이 중화항체가 코로나19 바이러스를 제거하게 된다.

식약처는 "앞으로도 코로나19 치료제·백신 개발에 대한 국민적 관심이 높은 점 등을 고려하여 개발 제품의 임상시험 현황에 대한 정보를 신속하게 전달하겠다"고 말했다.



박미라 머니투데이방송 MTN 기자

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