제넥신, 블록버스터 자궁경부전암 치료제 개발 박차
제일병원 의학연구심의위원회(IRB)에서 'GX-188E' 임상 1상 최종 승인..세계시장 선도유일한 기자
바이오기업 제넥신은 자궁경부전암 치료제로 개발중인 'GX-188E'(Papitrol-08)의 임상1상 시험이 제일병원 의학연구심의위원회(IRB)의 최종승인을 받았다며 본격적인 임상시험에 돌입할 것이라고 밝혔습니다.
GX-188E(Papitrol-08)은 2004년부터 교육과학기술부 바이오신약 장기사업단의 지원으로 연구개발을 시작한 유전자 기반 치료백신으로, 자궁경부전암을 유발하는 HPV(인간 파필로마 바이러스)에 대항하는 강력한 면역반응을 유도하는 제품입니다. 지난 5월 30일 식약청으로부터 임상 시험 승인을 받은 바 있습니다.
면역치료는 바이러스가 감염된 표적제품만 파괴하기 때문에 부작용이 없으며, 면역기억 작용을 통해 치료효력이 오래 유지되는 게 특징입니다.
치료 대상은 자궁경부전암으로서, 미국 및 유럽의 경우 매년 약 90만명 정도가 발병되며, 국내 환자수도 연간 약 8만명에 달하는 것으로 알려져 있습니다.
제넥신 관계자는 "자궁경부전암으로 진단받은 미혼여성 및 임신을 계획중인 젊은 기혼 여성 환자들에게 적용될 예정"이라며 "특히 최근에 출산을 원하는 젊은 여성들의 환자비율이 계속 증가됨에 따라, 향후 블록버스터 치료제가 될 것"이라고 말했습니다.
GX-188E(Papitrol-08)은 2004년부터 교육과학기술부 바이오신약 장기사업단의 지원으로 연구개발을 시작한 유전자 기반 치료백신으로, 자궁경부전암을 유발하는 HPV(인간 파필로마 바이러스)에 대항하는 강력한 면역반응을 유도하는 제품입니다. 지난 5월 30일 식약청으로부터 임상 시험 승인을 받은 바 있습니다.
면역치료는 바이러스가 감염된 표적제품만 파괴하기 때문에 부작용이 없으며, 면역기억 작용을 통해 치료효력이 오래 유지되는 게 특징입니다.
치료 대상은 자궁경부전암으로서, 미국 및 유럽의 경우 매년 약 90만명 정도가 발병되며, 국내 환자수도 연간 약 8만명에 달하는 것으로 알려져 있습니다.
제넥신 관계자는 "자궁경부전암으로 진단받은 미혼여성 및 임신을 계획중인 젊은 기혼 여성 환자들에게 적용될 예정"이라며 "특히 최근에 출산을 원하는 젊은 여성들의 환자비율이 계속 증가됨에 따라, 향후 블록버스터 치료제가 될 것"이라고 말했습니다.
