셀트리온, '피하주사'용 램시마 임상 돌입

(사진=News1)

[머니투데이방송 MTN 박수연 기자] 셀트리온이 자가면역질환 치료제 램시마의 SC제형(피하주사)의 임상 시험에 돌입한다. 향후 제형 확대로 자가면역질환치료제(TNF-α억제제) 시장에서의 제품 경쟁력을 높여나가겠다는 계획이다.

셀트리온은 지난 4일 한국 식품의약품안전처로부터 자가면역질환 치료제 'CT-P13 SC(이하 램시마 SC)'에 대한 임상 1상 시험 승인을 획득했다고 8일 밝혔다.

임상 1상시험 종료 후 이어 류마티스 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 환자를 대상으로 약품의 유효성 등을 평가하기 위한 글로벌 임상 3상시험을 진행할 계획이다.

램시마 SC의 글로벌 임상 시험 종료 후 2018년까지 제품 허가 승인을 목표로 하고 있다.

램시마 SC 제형은 기존 자가면역질환 시장에서 바이오시밀러로 급속히 시장 점유율을 높여가고 있는 셀트리온의 다양한 시장 확대 전략 중 하나다.

IV제형은 투약 효과가 빠르고, 약 8주 단위로 투약 간격이 길지만 정맥주사를 맞기 위해 병원에 방문해야 하는 번거로움이 있다. 이에 비해 SC제형은 환자가 집에서 의약품을 보관하며 1~2주에 1회씩 피하에 자가 주사할 수 있어 간편하다.

기존 자가면역질환 치료제 시장 점유율 1·2위인 휴미라와 엔브렐은 모두 SC제형이다. 지난해 각각 144억달러, 93억달러의 매출을 기록한 블록버스터 의약품이다.

셀트리온 관계자는 "이번 램시마 SC제형 개발을 통해 IV제형의 빠른 투약 효과와 SC제형의 편리성을 결합시켜 시장 경쟁력을 더욱 강화할 수 있을 것"이라고 말했다.

[머니투데이방송 MTN = 박수연 기자 (tout@mtn.co.kr)]