코오롱티슈진, 인보사 미국 임상 잠정 보류

코오롱티슈진이 미국에서 진행하고 있는 인보사 임상을 중단했다.

코오롱티슈진은 1일 공시를 통해 인보사의 미국 임상3상을 구성성분 변경 등을 이유로 잠정 보류한다고 밝혔다.

코오롱티슈진은 인보사의 구성성분 중 하나인 TGF-B1 발현 기능을 담당하는 형질전환세포(TC)가 293세포에서 유래했다는 새로운 내용을 확인하고 미국 FDA(식품의약국)에 통지해 협의를 개시했다고 설명했다.

인보사는 연골세포(HC)와 TGF-B1을 발현하는 형질전환세포(TC)를 3:1로 혼합해 무릎 관절강에 투약하는 주사제다.

형질전환세포는 TGF-B1이 일정기간 발현되도록하는 전달체 역할을 수행하고 있으며, 형질전환세포는 연골유래세포가 아닌 293유래 세포라는게 확인됐다는게 코오롱티슈진의 설명이다.

인보사는 전임상, 임상1상 및 임상2상을 완료하기까지 293유래세포를 TGF-B1을 발현하는 형질전환세포를 동일하게 사용한 만큼 안전성 및 유효성에는 영향이 없다는 것이다.

다만 해당 내용에 대해 FDA와 협의하고 있으며, 완료 시점까지 환자모집을 잠정 보류한다고 전했다.