한·미 허가심사자, 의약품 규제·개발동향 공유한다

식품의약품안전처(처장 이의경) 식품의약품안전평가원은 21일부터 23일까지 오송첨단의료산업진흥재단 C&V센터(충북 청주시 소재)에서 '과학적 근거 기반 의약품 개발 및 허가'를 주제로 '2019년 식품의약품안전평가원-미국약물정보학회 워크숍'을 개최한다고 19일 밝혔다.

미국약물정보학회(DIA, Drug Information Association)는 1964년 창립, 80개국에 회원을 보유하면서 의약품 개발·허가 관련 컨퍼런스, 정기 훈련과정(120여개), 저널 등을 운영하고 있음

이번 워크숍은 미국의 규제·개발동향과 국내 의약품의 해외시장 진출 성공사례 공유를 통해 우리나라 제약·바이오업계의 글로벌 경쟁력을 높이기 위해 마련됐다.

특히 최근 개발이 활발한 희귀·난치성 질환 치료제와 바이오의약품을 중심으로 미국 FDA 전·현직 허가심사자를 비롯해 국내 석학과 제약 전문가가 참여해 의견을 나눌 계획이다.

또 올해는 20명의 연자(미 FDA 연자 8명)를 초청해 7개 세션으로 진행할 예정이다.

식약처는 "이번 워크숍이 국내 의약품 연구개발과 허가심사 체계의 규제조화에 도움이 될 것으로 기대한다"며 "앞으로도 안전이 확보된 우수한 의약품 개발을 위한 워크숍 등 다양한 지원 프로그램을 운영하겠다"고 밝혔다.