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[최종현 전문가 칼럼] 코오롱그룹 미국 FDA인보사 임상중단 결정 해제 수혜

머니투데이방송 MTN 기자2020/04/13 14:43



코오롱생명과학의 골관절염 유전자 치료제 인보사케이주 그리고 코오롱그룹의 코오롱티슈진 인보사의 미국내 임상시험이 다시 재개될것으로 전망하고 있다.

미국 FDA가 코오롱티슈진의 인보사에게 임상중단 결정을 해제했기 때문이다.

약 11개월전 지난해 5월 코오롱티슈진은 인보사의 임상을 중단하라는 FDA의 통보를 받았기 때문이다.

지난해 5월 코오롱티슈진은 FDA 제출한 임상시험계획서(IND) 내용과 달리 인보사의 치료제의 주성분 중 하나가 종양 유발 가능성이 있는 신장세포라는 사실이 드러났기 때문이다.

하지만 지난 11일 코오롱티슈진에 따르면 FDA가 인보사의 임상 보류 이슈가 해결됐다고 밝혔다.

코오롱티슈진은 유전자 치료제로 다시 임상 재개를 할 가능성이 높아진 상태이다.

이에 따라 유전자치료제 중심의 제약바이오섹터로 매수자금이 일부 흘러 들어올것으로 전망하고 있다.

오랜만에 제약바이오의 기대감에 따라 현재 제약바이오 섹터를 주목할 필요가 있다.




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