제트바이오텍, 코로나19 진단키트 수출 허가 및 유럽인증 획득
정희영 기자
제트바이오텍이 식품의약품안전처로부터 코로나19 진단키트 'AnyLab COVID-19 IgG/IgM RDT Test'의 수출 허가 및 유럽 CE 인증을 획득했다고 10일 밝혔다.
이 제품은 혈액 한 방울로 코로나19를 10분 이내에 신속하게 진단할 수 있는 현장진단키트다. 6월 임상에서는 양성 진단 비율을 뜻하는 민감도와 무감염자 음성 진단 비율인 특이도 모두 100%를 달성해 성능에서 인정을 받았다.
이번 항체에 대한 진단키트를 시작으로, 코로나19의 항원을 타겟으로 하는 형광정량분석 키트의 하반기 출시를 목표로 개발하고 있다.
형광정량분석방법은 기존 진단 키트의 단점인 상대적으로 낮은 민감도와 정확성을 대폭 향상시킬 수 있는 방법으로, 특히 항원 진단에서 그 우수성이 극대화될 것으로 예상한다. 항체진단키트가 감염 일주일 이후에 진단이 가능한 것을 감안하면, 항원 진단 키트 개발을 통해 전천후 진단 체제의 완성을 목표로 하고 있다.
회사 측은 "현재 코로나19 신속진단키트는 동유럽, 중동, 인도, 일본 및 서유럽국가들을 대상으로 수출 계약을 진행 중"이라고 밝혔다.
정희영 머니투데이방송 MTN 기자
