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코로나19 백신 성급한 '露' VS 신중한 '美', 한국은 '안전성' 무게

임상3상 건너뛴 승인…전문가들 "전례없는 일" 맹비난
방역당국 "백신 도입 논의 단계 아냐…속도보다 안전이 먼저"

머니투데이방송 박미라 기자mrpark@mtn.co.kr2020/08/12 16:19





러시아 정부가 승인한 코로나19 백신을 놓고 전 세계 보건당국이 잇달아 부정적인 평가를 내놓고 있다.

블라디미르 푸틴 러시아 대통령은 11일(현지 시각) 주재한 화상 내각회의에서 "세계 최초로 코로나19 백신 개발에 성공해 승인을 마쳤다"고 밝혔다. 백신 이름은 옛 소련 시절 세계 최초로 우주에 전격 발사한 인공위성 '스푸트니크 V'로 정해졌다.

국내외 보건 전문가들은 연구의 마지막 단계인 '임상3상'을 건너뛴 채 승인이 이뤄진 만큼 안전성과 효능을 확신할 수 없다는 입장이다. 임상시험에 관한 '투명한 자료'가 필히 공개돼야 한다는 것이다.

◆'임상3상' 없이 승인?…전문가들 "맹물보다 조금 더 나은 정도" 맹비난

[사진=러시아 정부가 승인한 코로나19 백신/ⓒ뉴스1]

통상적으로 임상3상은 수천 명 이상을 대상으로 신약 효능과 안전성을 모두 입증하는 단계다. 결과에 따라 약물 승인부터 시판 여부가 결정된다.

그러나 러시아 정부가 승인한 코로나19 백신은 러시아 보건부 산하 가말레야 국립 전염병·미생물학 센터가 개발했지만, 임상3상을 진행하지 않았다. 아직 임상2상 결과조차 자세한 내용 역시 공개되지 않은 것으로 전해졌다.

이번 승인이 안전성 검증보다 '세계 최초'라는 타이틀을 얻기 위해 러시아 정부가 무리수를 뒀다는 지적이 나오는 이유다.

백신 전문가로 알려진 뉴욕 마운트 시나이 병원 플로리안 크라머(Florian Krammer) 박사는 러시아 백신 개발 소식이 전해지자 트위터에 "임상3상을 거치지 않은 백신은 절대 사용하지 않겠다"며 "해당 백신은 러시아인들 건강에도 치명적인 위협을 가하게 될 것"이라고 비난했다.

영국 서섹스대학 야쿱(Yaqu) 박사도 더선지와 가진 인터뷰에서 "러시아 정부가 승인한 백신은 맹물보다 조금 더 나은 정도"라며 "임상3상을 거치지 않은 승인은 전례가 없는 일로, 이러한 러시아 정부의 행동은 다른 백신에 대한 신뢰마저 손상시킬 수 있다"고 지적했다.


◆'러시아 견제하나?' 美 "엄격한 기준통해 승인 신중해야"

미국 보건당국은 러시아 코로나19 백신 소식과 관련해 "세계 최초 개발보다 전 세계인들의 안전이 우선시 되어야 한다"는 공식 입장을 밝혔다.

스티븐 한 미국식품의약국(FDA) 국장은 11일(현지시간) 개최된 화상 회의에서 "코로나19 백신과 치료제 승인은 충분한 연구와 근거를 기반으로 신중히 이뤄질 것"이라고 말했다. 코로나19 팬데믹 상황에도 더 엄격한 승인 프로그램을 운영하려는 미국 FDA 계획을 재차 강조한 것이다.

현재 미국 모더나, 화이자를 비롯한 영국 아스트라제네카가 코로나19 백신 개발을 위한 '마지막 관문'인 임상3상을 진행 중이다.

미국 당국은 임상시험 승인과 달리 '품목 허가'는 보다 엄격한 기준을 바탕으로 심사하겠다는 입장이다.

앨릭스 에이자 미국 보건복지부 장관은 이날 ABC와의 인터뷰에서 "우리는 FDA 기준에 맞는 백신을 12월까지 수천만 회분, 내년 초에는 수억 회분을 확보할 수 있을 것으로 내다보고 있다"라며 "이는 미국인과 전 세계인들에게 보다 안전하고 효과적인 백신을 제공하기 위해 꼭 필요한 절차"라고 설명했다.


◆방역당국 "백신 도입 논의 단계 아냐…속도보다 안전이 최우선"

우리 방역당국은 러시아 코로나19 백신의 안전성 검증 자료가 제한적인 만큼, 국내 도입을 논의할 단계가 아니라고 밝혔다.

김강립 중앙재난안전대책본부(중대본) 1총괄조정관은 12일 오전 정부세종청사에서 열린 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 정례브리핑에서 "러시아에서 개발했다고 발표한 백신에 대한 정보가 매우 제한적"이라며 "우리가 먼저 검토해야 하는 부분은 백신의 안전성"이라고 설명했다.

이어 김 1총괄조정관은 "아직은 안전성에 대한 기본적인 자료도 확보하지 못했다"며 "자료들이 확보되면 질병관리본부, 식품의약품안전처와 함께 검토해 향후 대응 방안을 논의하고 결정할 수 있을 것"이라고 덧붙였다.

이와 함께 백신 개발에 있어 속도만 중요한 것이 아닌 안전도 돌아봐야 한다고 재차 강조했다.

권준욱 중앙방역대책본부 부본부장은 앞서 지난달 30일 정례브리핑에서 "백신 확보, 개발은 100m 경주처럼 속도만 중요한 게 전혀 아니다. 다급할수록 안전을 돌아봐야 한다"며 "근거와 그리고 국민의 신뢰를 바탕으로 충분히 검증되고 완벽하게 안전한 백신이 접종될 수 있도록 준비하고 있고 끝까지 노력해 가겠다"고 피력했다.




박미라 머니투데이방송 MTN 기자

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