美FDA 코로나19 혈장치료 긴급 승인…전문가들 "효과 단정 못해"
미국식품의약국(FDA)이 23일(현지시간) 신종 코로나 바이러스 감염증(코로나 19) 치료를 위한 혈장치료를 긴습 승인했다.
CNN, 월스트리트저널(WSJ) 등에 따르면 FDA는 이날 성명을 통해 "혈장치료를 받은 환자들의 사망률이 감소하고 상태도 호전된 것으로 확인됐다"며 "이에 대한 근거를 종합적으로 검토한 결과 혈장 치료가 코로나19 치료에 효과적일 수 있다는 결론을 내렸다"고 밝혔다.
앞서 트럼프 대통령은 대통령 후보 수락 연설을 하는 전당대회를 하루 앞두고 '중요한 회견이 5시 반(한국시간 24일 오전 7시 반)에 열린다'며 아주 좋은 소식이 있을 것이라고 예고했다.
미국의 워싱턴포스트(WP)는 당국자를 인용, 혈장치료의 긴급 승인이 전당대회의 하이라이트가 될 것을 기대하고 있다고 전했다.
그러나 혈장치료 효과에 대해서는 아직 찬반양론이 있다.
혈장이 에볼라를 비롯한 전염병 치료에 오랫동안 사용된 건 사실이다. 그러나 코로나19 치료에도 효과가 있는지에 대해서는 임상시험 결과가 나온 것이 아니어서 유망하기는 해도 확실하지는 않다는 것이다.
정치전문매체 폴리티코도 "FDA는 혈장치료의 효과에 대한 증거가 약하다는 전문가들의 우려에 따라 그동안 긴급 승인을 미뤄왔었다"고 지적했다.
한편 '혈장치료'는 코로나 19 완치자 혈장 안에 들어있는 항체를 다른 환자에게 주입하는 일종의 의료행위를 말한다. 국내 제약사 GC녹십자가 개발하고 있는 '혈장치료제'와는 개념이 다르다.
GC녹십자가 개발하고 있는 혈장치료제는 코로나19 완치자 혈장 속 항체 단백질(면역글로불린)을 따로 분리해 고농도로 농축시켜 만든 '항코로나19 고면역글로불린(anti-SARS-CoV2 hyperimmune immunoglobulin)' 의약품이다.
