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사노피-GSK, 코로나19 백신 후보물질 1/2상 임상 개시

머니투데이방송 박미라 기자mrpark@mtn.co.kr2020/09/09 16:52




글로벌 제약사 사노피와 GSK는 공동 개발 중인 코로나19 백신 후보 물질의 1/2상 임상시험을 시작했다고 9일 밝혔다.

이번 후보 물질은 사노피의 계절독감 백신과 동일한 재조합 단백질 기반 기술과 GSK의 검증된 팬데믹 면역 증강제 기술을 기반으로 개발됐다.

1/2상은 백신 후보 물질 안전성과 내약성, 면역원성(면역반응) 등을 평가하기 위한 무작위 배정, 이중맹검, 위약 대조 시험 등으로 진행한다. 미국 11개 연구기관에서 모집한 건강한 성인 440명을 대상으로 한다.

양사는 올해 12월 초 임상시험 첫 결과가 나올 것으로 예상하고 있다. 이후 12월 중 임상 마지막 단계인 3상 시작을 목표로 한다. 충분한 데이터가 도출되면 내년 상반기 중 시판 승인도 신청할 예정이다.

이번 연구를 주도하고 있는 사노피는 전(前) 임상 연구에서 2회 접종을 기반으로 백신 후보 물질의 허용 가능한 내약성을 확인했다.

코로나19에 감염된 뒤 회복한 환자와 유사한, 높은 수준의 중화 항체 데이터를 파악했다. 상세한 전 임상 결과는 올 연말 발표할 예정이다.

이와 함께 사노피와 GSK는 내년까지 최대 10억 도즈의 백신 생산을 목표로 항원과 면역 증강제 제조 기반 확충에 나선다.

토마 트리옹프 사노피 파스퇴르 글로벌 대표는 "12월 초 첫 결과를 도출한다는 목표로 쉴 새 없이 일하고 있다"며 "긍정적인 데이터가 나올 경우 가장 핵심이 되는 3상을 올해 안에 빠르게 시작할 수 있을 것"이라고 말했다.

로저 코너 GSK 백신사업부 대표는 "이번 임상 돌입은 대량으로 생산 가능한 면역 증강제 재조합 단백질 기반 백신 잠재력에 대한 각국 정부 신뢰가 바탕이 됐다"고 설명했다.



박미라 머니투데이방송 MTN 기자

박미라기자

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