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모더나 "백신 효능 입증 시 긴급사용 신청…11월 초기결과"

머니투데이방송 박미라 기자mrpark@mtn.co.kr2020/09/18 09:00





미국 제약회사 모더나는 자사가 개발 중인 코로나19 백신이 임상시험에서 일정 수준의 효능이 입증되면 긴급사용승인(EDA)을 하겠다고 밝혔다.

로이터통신에 따르면 스테판 반셀 모더나 최고경영자(CEO)는 17일(현지시간) 자사 백신 후보물질에 대한 효능이 입증되면 코로나19 고위험군 환자 대상 EDA를 신청하겠다고 말했다.

모더나 측은 오는 11월 백신의 초기 분석 결과를 알 수 있을 것으로 내다봤다.

반셀 CEO이 CNBC와 가진 인터뷰에서 백신 효능 여부를 알기 위해 임상3상 자료를 충분히 확보할 수 있다고 말한 것이다.

그는 "만약 (백신이) 70~90% 가까운 효능을 보인다는 잠정 결과가 나오면 긴급사용승인을 검토하겠다"라며 "그 수준의 효능을 보이면 많은 고위험군 환자들에게 치료혜택이 돌아갈 수 있을 것"이라고 말했다.

로이터는 코로나19 백신이 긴급사용승인을 받으려면 위약(가짜약)에 비해 최소 50%의 효능이 입증돼야 한다고 설명했다.

모더나는 화이자, 아스트라제네카와 함께 미 정부 지원을 받는 3개 제약회사 중 하나다.

메신저RNA(mRNA)라는 유전자를 사용한 백신을 개발하고 있으며, 지난 7월 백신 후보물질이 소수 참가자한테서 유의미한 면역 반응을 보였다는 초기 임상시험 결과를 발표했다.

모더나 임상시험에는 16일 기준 2만5,296명이 등록했다. 최대 3만명이 참가할 것으로 예상된다.



박미라 머니투데이방송 MTN 기자

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