[주주들의 소환 THE CEO] 독보적인 기술력! '월클'로 나아가는 에스씨엠생명과학!

▶ 출연 : 이병건 / 에스씨엠생명과학 대표이사
Colmmune 이사회 의장
첨단재생의료 산업협의회(CARM) 회장
라이스대학교 대학원 화학공학/생명공학 박사


* 독보적 기술력으로 글로벌 진출 가속화 <에스씨엠생명과학>

* 에스씨엠생명과학 기업 개요
- 주요 사업: 성체줄기세포치료제 개발
- 설립일: 2014년 7월 2일
- 상장일: 2020년 6월 17일

* 주요 파이프라인 구축
- 이식편대숙주질환 : 임상 2상
- 급성 췌장염 : 임상 1/2a상
- 아토피피부염 : 임상 1/2상
- 전이성 신장암 : 임상 2b상 (미국)
- 급성림프구성백혈병 : 임상 1상 (이탈리아)

* 투자 및 사업 개발 현황
- 1차 투자 유치(70억 원) : 2015년
- 2차 투자 유치(100억 원) : 2016년
- 3차 투자 유치(386억 원) : 2018년

* 투자 및 사업 개발 현황
- Duopharma 해외 투자 유치(55억 원) 및 기술이전 계약 체결
- 한독 투자 유치(40억 원) 및 기술이전 계약 체결+산은(20억 원)
- 미국 CoImmune 설립
- 이탈리아 Formula 인수

Q. 핵심 경쟁력 기반으로 진행 중인 임상은?
- 각 질환별 치료에 적합한 세포주 선별
- 고효능·저비용으로 질환 맞춤형 구현 가능

* 원천 기술 '층분리배양법'
- 기존 방식 대비 고순도 줄기세포 분리·배양
- 줄기세포치료제의 한계를 혁신적으로 극복
- 미국·유럽·일본 등 주요 국가 특허 보유

* 아토피피부염
- 시장 규모 : 8.5조 원
- 환자 수 : 1.3억 명
- 중등증 이상 비율 : 40%

* 이식편대숙주질환(GVHD)
- 시장 규모 : 3조 원
- 환자 수 : 2만 명
- 사망률 : 25%

Q. 이식편대숙주질환(GVHD)이란?
- 이식 시 면역 거부 반응으로 발생하는 난치성 희귀 질환

* 급성췌장염 임상 2b상 진입 예정
- 미국 임상 및 해외 라이센스 추진
- 개발단계 희귀의약품 신청 완료
- 임상 2상 후 조건부 품목허가 계획

Q. 美 코이뮨 설립 및 포뮬라 인수합병 의미는?
- 지난해 2월 미국 현지 합작법인 코이뮨 설립
- 면역항암제 파이프라인 추가… 관련 시장 진출
- 글로벌 수준에 부합하는 cGMP 생산시설 확보
- 코이뮨, 올해 1월 이탈리아 포뮬라 인수·합병
- 임상 결과 이후 2023년 나스닥 시장 상장 계획
- 긍정적 임상 결과 도출 시 높은 회사 가치 기대
- 코이뮨, 550억 원 규모 Series A 펀딩 진행 중

* 코이뮨 기업 개요
- 회사명 : CoImmune, Inc. (코이뮨)
- 설립일 : 2019년 2월 (前 Argos Therapeutics 1999년 설립)
- 소재지 : RTP, Durham, North Carolina (미국)
- 설립자 : Ralph Steinman (수지상세포 관련 노벨상 수상자)
- 인수합병 : 2020년 4월 Formula Inc (CARCIK-CD19 개발사)와 합병

* 코이뮨 cGMP 시설
- 연면적 : 562평
- ISO-7 룸 : 10개
- QC실험실 : 4개

* CMN-001 개발 계획
- 2020년 2월 : IND 승인 (FDA)
- 2020년 4월 : 임상 2b상 개시 (MD Anderson IRB* 승인)
- 2020년 7월 : Screening 시작 (MD Anderson)
- 2020년 3Q ~ 2022년 2H : 임상 진행
- 2022년 2H : 최종 임상 2b상 결과

Q. 아시아 4개국에 대한 기술수출 체결 배경은?
- 듀오파마, 말레이시아 2~3위권의 제약·바이오 회사
- 말레이시아·싱가포르·필리핀·브루나이에 기술수출
- 2030년경 바이오 산업 내 아시아 비중 확대 전망

Q. 신규 추진 사업 등 향후 계획과 목표는?
- 임상 2상 과제 도입 → 뇌신경계 질환 시장 진출

* 척수소뇌성 실조증 개발 현황
- 지방 유래 줄기세포치료제
- 임상 2상 진행 중 (미국, 일본, 대만)
- 희귀의약품 지정 완료 (미국, 일본)
- 국내 예상 환자 수: 약 4,000명

* 파이프라인 확대 전략
- Global License Out/In 전략을 통한 수익성 및 파이프라인 확대
- 면역항암제 파이프라인 확대
- 뇌신경계 질환 진출 (척수소뇌성 실조증·뇌졸중 등)

Q. 에스씨엠생명과학만의 차별화 전략은?
- 해외 바이오 기업을 통한 글로벌 임상 진행
- 국내 타 경쟁사 대비 다양한 파이프라인
- 현재 공모자금 포함한 현금 430억 원 보유

* 지속 성장 위한 차별화 전략
- 오픈 이노베이션 적극적 추진
- 새로운 제품 개발 매진
- 글로벌 시장 진출 계획

* 에스씨엠생명과학-코이뮨 향후 가치

향후 시가총액 SCM 지분 가치
1조 2,600억 원
2조 5,200억 원
3조 7,800억 원

* 2020년 3분기 마일스톤
- 대만 Steminent Biotherapeutics와 척수소뇌성 실조증 치료제 라이선스 계약
- 미국 PBS Biotech 2차 계약
- 코이뮨 Series A 펀딩(550억 원) 완료
- 첨단재생바이오법 시행

* 2020년 4분기 마일스톤
- Cell&Gene Meeting on the Mesa2020 발표
- 유타대학교 셀시트 2차 계약
- 아토피피부염 임상 1상 결과 발표
- CARCIK-CD19 이탈리아 임상 1상 완료