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화이자 "코로나19 백신 11월말 긴급사용 신청 계획"

안전성 검증 끝나는 11월 셋째 주 FDA 신청

머니투데이방송 문수련 기자moonsr@mtn.co.kr2020/10/17 11:31

미국 맨해튼에 소재하고 있는 화이자 본사 건물

미 제약업체 화이자가 독일 바이오엔텍과 함께 개발중인 코로나19 백신에 대한 긴급 사용 승인을 다음달 말 신청할 예정이라고 밝혔다.

화이자는 안전성 검증이 끝나는 다음 달 셋째 주에 미 식품의약국(FDA)에 긴급사용 승인 신청을 할 전망이다. 화이자 코로나19 백신은 현재 3상 임상시험을 진행 중이다.

16일(현지시간) 로이터통신에 따르면 앨버트 불라 화이자 최고경영자(CEO)는 "사용 승인 신청 여부는 백신의 효과 등 몇 가지 요인에 따라 결정된다"며 "현재 임상 속도로 볼 때 11월 셋째 주에는 안전성에 대한 데이터를 확보할 수 있는 것으로 보이고, 자료가 준비되면 곧바로 사용 승인 신청을 할 것"이라고 설명했다.

FDA는 개발 단계의 백신에 대한 긴급 사용 승인을 위해 최소 2달 치의 안전성 정보(Safety Data)를 요구한다.

로이터통신은 다음 달 3일 치러지는 미 대선 이전에 코로나19 사용 승인이 이뤄지기는 어려울 것으로 보이지만, 연내 승인 가능성은 열려있다고 전했다.

화이자와 바이오엔테크는 올해와 내년 총 4억5000만회 분량의 백신을 미국과 EU(유럽연합) 등 각국 정부에 공급할 계획이다.

사용 승인이 내려지면 우선 올해 1억회 분량의 백신을 생산해 의료진 등 코로나19에 감염될 가능성이 큰 사람들에게 접종할 방침이라고 로이터는 전했다.

문수련 머니투데이방송 MTN 기자

문수련기자

moonsr@mtn.co.kr

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