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화이자, 코로나19 백신 95% 예방효과…"수일내 긴급사용 신청"

머니투데이방송 박미라 기자mrpark@mtn.co.kr2020/11/18 23:26




미국 제약사 화이자가 독일 바이오엔테크와 공동 개발 중인 코로나19 백신 후보물질이 임상3상 최종 결과에서 95%의 예방효과를 보인 것으로 나타났다.

화이자는 수일 내 미국식품의약국(FDA)에 긴급사용 승인을 신청할 계획이라고 밝혔다.

18일(현지시각) 로이터통신, CNN 등에 따르면 화이자는 이날 발표를 통해 임상3상 최종 분석 결과 자사의 백신이 코로나19를 예방하는데 95%의 효능을 보였다고 말했다. 특히 65세 이상의 고령층에선 이보다 1% 낮은 94%의 예방효과를 보인것으로 확인됐다.

구체적으로 임상3상 참가자 4만3,661명 가운데 170명이 코로나19에 감염됐는데, 이 중 위약(가짜약) 처방군 162명, 백신 2회 접종군은 8명으로 집계돼 백신 효능이 95%로 측정됐다고 설명했다.

하지만 화이자는 백신을 투여받은 8명의 연령 등 상세한 데이터는 공개하지 않았다. 또 고령층에서 나타난 효과에 대한 구체적인 설명 역시 없었다.

심각한 부작용은 없었으며, 일부 참가자에서 2차 접종 후 3.8%가 피로감, 2%가 두통을 호소한 것으로 나타났다.

화이자의 이번 최종 분석 결과는 중간 분석 결과가 발표된 지 약 일주일 만에 나왔다. 지난 10일 화이자는 임상3상 중간 분석 결과 자사 백신이 코로나19를 예방하는 데 90% 이상의 효과를 보였다고 발표한 바 있다.

화이자는 FDA가 요구하는 백신 안전성 입증 데이터를 확보했다며 며칠 내로 FDA에 긴급사용 승인을 신청할 예정이라고 밝혔다.

회사 측은 "FDA는 개발 단계 백신에 대한 긴급 사용 승인을 위해 최소 2달 치의 안전성 정보(Safety Data)를 요구하고 있는데, 2달 치의 안전성 정보를 모두 확보했다"라고 설명했다.

한편 화이자의 코로나19 백신 임상3상은 지난 7월부터 미국 등 총 6개국에서 현재 4만3,661명을 대상으로 진행 중이다. 향후 2년간 임상3상 참가자들을 대상으로 백신의 효능 및 안전성 데이터를 계속 수집할 계획이다.



박미라 머니투데이방송 MTN 기자

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