셀트리온 코로나19 항체치료제 자문 결과 18일 나온다
식약처, 17일 렉키로나주 2상 임상시험자료 검증자문단 회의 개최18일 결과 공개
김주영 기자
셀트리온의 '코로나19' 항체치료제 임상시험자료에 대한 식품의약품안전처 검증 결과가 18일 나온다.
식약처는 17일 셀트리온이 조건부 허가를 신청한 코로나19 항체치료제 '렉키로나주'(성분명 레그단비맙·CT-P59)의 2상 임상시험자료에 대한 '검증 자문단' 회의를 열었으며, 18일 결과를 공개할 예정이다.
자문단 회의에서는 셀트리온의 임상시험 결과가 렉키로나주의 치료 효과를 인정할 수 있는지에 대해 논의한다.
앞서 셀트리온은 결증, 중증 등 코로나19 환자에게 렉키로나주를 투여한 결과 회복 기간이 3일 이상 줄고 중증 환자 발생률이 54% 줄었다고 설명했다.
또 투약군에서 사망이나, 이상반응 등 별다른 특이사항이 나타나지 않아 안전성도 입증했다고 덧붙였다.
셀트리온은 이번 치료제 조건부 허가를 획득하면, 치료제를 의료 현장에 공급할 계획이다.
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