한국화이자제약, 이달 중 식약처에 코로나19 백신 허가 신청
석지헌 기자
한국화이자제약이 이달 중 식품의약품안전처에 코로나19 백신의 품목허가를 신청할 예정이다.
21일 제약업계에 따르면 한국화이자는 이달 안에 식약처에 정식 품목허가를 신청한다는 목표로 막바지 작업 중이다.
화이자제약은 지난 18일 식약처에 코로나19 백신의 허가 신청 전 비임상과 임상 자료에 대한 사전검토를 신청한 후 후속 작업을 진행해 왔다.
화이자 백신이 국내에 도입되려면 식약처에 사용허가를 신청해야 한다. 허가심사 기간은 40일이다. 여기다 접종 전 받아야 하는 국가출하승인 기간은 20일 이내다.
석지헌 머니투데이방송 MTN 기자
