제넨셀, 코로나19 치료제 임상 환자 모집 개시
순천향대 부천병원 시작으로 순차 진행석지헌 기자
제넨셀은 개발 중인 경구용 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 후보물질 ‘ES16001’의 임상시험 환자 모집을 개시했다고 29일 밝혔다.지난해 10월말 국내 제2∙3상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받은 이후 6개월만이다.
제넨셀은 이날 순천향대 부천병원에서 의사 등 의료진 및 임상시험수탁기관(CRO) 담당자 등과 임상 개시모임(Initial meeting)을 완료하고, 환자 모집을 시작했다. 다른 임상기관인 가톨릭대 은평성모병원 및 경희대병원에서도 환자 모집이 순차적으로 이뤄질 예정이다.
이번 임상은 다국가 형태(글로벌 임상)로 진행되기 때문에 제넨셀은 그동안 우리나라뿐 아니라 유럽 및 인도 보건당국과도 동시에 임상 기준 조율을 진행해 왔으며 최근 이를 모두 완료했다.
제넨셀 관계자는 “임상 설계 당시에 비하면 환자가 크게 증가한 상황이라 모집이 무리 없이 진행될 것”이라며 “변이 바이러스에도 대응이 가능한 것으로 확인된 만큼 긍정적인 결과 도출을 기대하고 있다”고 말했다.
또한 “해외 치료제에 비해 부작용이 적고 약가도 경쟁력이 있어 현재뿐 아니라 엔데믹(풍토병화) 후에도 시장성이 높다”며 “최근 아랍에미리트 제약사와 터키 및 중동지역에 대한 판권 이전 업무협약을 체결하는 등 선구매 및 기술 이전에 대해 아시아권에서 큰 관심을 보이고 있다”고 말했다.
한편 이날 제넨셀은 의약품 원료 재배단지 조성을 위해 제주 고양부삼성사재단과 제주시 구좌읍 송당리 일원 105만m²(약 32만 평) 규모의 토지 사용에 대한 본계약을 체결했다.
석지헌 머니투데이방송 MTN 기자
