[하이&로우] "지노믹트리, 올해부터 긍정적인 이벤트 기다린다"-SK증권

지노믹트리 '얼리텍 대장암 검사'. (사진=지노믹트리)

SK증권은 28일 지노믹트리에 대해 빠른 시일 내 긍정적인 이벤트가 기다리고 있다며 기대감을 드러냈다.

지노믹트리는 질병의 발생 등으로 유발된 신체의 변화를 감지할 수 있는 지표이니 '바이오마커' 기반 체외 암 조기진단 기술 및 제품을 개발하는 회사로, 지난 2000년에 설립됐다.

이달미 SK증권 연구원은 "지노믹트리의 핵심 바이오마커인 DNA 메틸화는 높은 암 특이성을 지니고 있고 암 발생 초기부터 발생하여 정확한 조기진단이 가능하다"며 "체액내 극소량 DNA 메틸화 바이오마커의 PCR 증폭이 가능하고 DNA 상의 변이를 타겟해 정확성과 안정성이 높다"고 설명했다.

지노믹트리의 암 진단키트 'EarlyTect Cancer' 시리즈는 대장암, 방광암, 폐암 등 고형암 진단을 목표로 하고 있다. 현재 대장암 진단키트 'EarlyTect C'는 체외진단용 의료기기 3등급 제조허가를 획득해 국내 상용화에 성공했다. 탐색임상에서 민감도 95%가 나왔다.

이달미 연구원은 "EarlyTect C는 탐색임상 이후 확증임상을 거친 뒤에 신의료기술 트랙을 밟을 예정"이라며 보수적으로 2024년에 허가와 보험등재가 예상되나 좀더 빠르면 2023 년 중으로도 가능할 전망"이라고 말했다.

중국과 미국을 시작으로 해외 시장 진출도 넓혀가고 있다. 지난 2020년에는 중국 JV를 설립해 EarlyTect C의 중국판권을 수출했다. 2024년 하반기부터 판매를 시작할 예정이다. 미국은 최근 지분 94.8%를 보유하고 있는 자회사 'Promis Diagnostics'를 통해 실적이 유입되고 있다.

이 연구원은 "지노믹트리는 중장기적으로 EarlyTect 시리즈를 통해서 연매출 1,500억원 달성을 목표로 하고 있다"며 "중국 법인은 몇년 안으로 500억원의 매출 시현이 가능할 것으로 보이며, 연간 2,000 억원 매출 달성을 목표하고 있다"고 덧붙였다.