아리바이오 치매 치료제 'AR1001' 국내 임상3상 진입

아리바이오 홈페이지.

아리바이오의 주력 파이프라인인 치매 치료제 'AR1001'이 국내 임상 3상에 진입한다.

아리바이오는 경구 치매치료제로 개발 중인 'AR1001'의 다국가 임상3상 시험의 국내 임상계획을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 29일 밝혔다.

이번에 승인된 다국가 임상 3상은 프로젝트명 '폴라리스AD'(Polaris-AD)로 국내 150명을 비롯해 미국 600명, 유럽 400명, 중국 100명을 목표로, 총 1250명 규모로 진행 중이다.

지난해 12월 미국에서 먼저 환자 투약을 시작했으며, 유럽과 중국도 임상3상 신청을 준비하고 있다.

국내 3상은 삼진제약과 공동으로 임상 전반을 진행 예정이다. 초기 알츠하이머병 환자 150명을 대상으로 52주간 투약해 안전성과 유효성을 평가한다.

추후 일정에 따라 국내 주요 의료기관 및 치료센터에서 임상 환자 모집을 시작한다.

정재준 아리바이오 대표는 "이번 3상을 통해 임상 2상에서 확인한 AR1001의 효과를 재확인하고자 한다"고 밝혔다.

AR1001은 다중 작용기전 치매 치료 후보물질로, 회사 측은 포스포다이에스터레이즈(PDE5) 억제 작용을 통해 치매 진행을 막고 환자 기억력과 인지기능을 높일 것으로 기대하고 있다.

뇌 신경세포 내 신호전달 경로(CREB) 활성화로 신경세포 사멸을 억제하고 생성을 촉진하며, 윈트(Wnt) 신호 전달 체계를 활성화해 시냅스 가소성을 증진하고, 자가포식을 통해 독성 단백질 제거 및 축적 억제, 우수한 뇌혈관장벽(BBB) 투과성과 뇌혈류 증가 등 다중 기전 효과가 있다는 설명이다.