[MTN머니로 상한가 포착] 제넥신, 지속형 빈혈치료제 ‘GX-E4’ 국내 3상 IND 승인소식에 급등

제넥신이 지속형 빈혈치료제 ‘GX-E4’ 국내 3상 IND 승인소식에 급등했다.

제넥신은 식품의약품안전처로부터 지속형 빈혈치료제 후보물질 ‘GX-E4’의 국내 임상 3상 시험계획을 승인 받았다고 23일 공시했다. GX-E4는 제넥신의 항체융합기술인 ‘hyFc’를 활용한 지속형 적혈구형성인자다. 체내에서 약효가 오래 유지되도록 만들어 월 1회 투약하는 개량 바이오신약이다.
GX-E4의 국내 임상 3상은 만성신장질환으로 빈혈이 있는 혈액투석 환자 429명을 대상으로 60개 기관에서 진행된다.

대조군인 빈혈치료제 ‘다베포에틴 알파’와 비교해 ‘GX-E4’의 안전성과 혈색소 조절 효능의 비열등성을 확인할 예정이다. 유효성 확인을 위한 1차 평가 지표는 20~28주까지의 평균 혈색소 변화량이다. 평가 기간 6주 전 및 8주 후까지 구제요법을 받지 않은 환자들을 대상으로 분석한다. 총 임상 기간은 약 36개월이다. 제넥신은 2026년 12월 31일 임상 종료를 예상했다.

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