리가켐바이오 파트너사 '포순제약', ASCO 2024서 HER2 ADC 위암 임상2상 중간 결과 공개
1차 치료제 투약 환자 대상인 코호트2서 '엔허투' 대비 우수한 효능 데이터 확인정희영 기자
리가켐바이오는 오는 31일(현지시간)부터 다음달 4일까지 미국 시카고에서 열리는 '2024년 미국임상종양학회 연례회의(ASCO 2024)'에서 중국 파트너사인 포순제약(Fosun Pharma)이 발표할 'FS-1502(LCB14, HER2 ADC)'의 국소 진행성 또는 전이성 위암 또는 위식도 접합부 선암 임상2상 중간결과의 초록이 공개됐다고 24일 밝혔다.
LCB14는 HER2 양성 환자 대상으로 2.3 mg/kg 용량에서 3주 1회 투여가 이뤄졌으며, 임상2상은 2개의 코호트로 구성됐다. 코호트1은 과거 2차 치료제 이상을 투약 받은 환자, 코호트2는 과거 1차 치료제만 투약 받은 환자를 대상으로 진행됐다.
LCB14의 유효성 결과는, 코호트1(N=16)은 객관적반응률(ORR) 37.5%, 무진행생존기간 중앙값(mPFS) 4.3months, 전체생존기간(OS) 10.0개월이다.
이는 유사한 환자군으로 진행된 '엔허투(ENHERTU, 트라스투주맙데룩스테칸)'의 DESTINY-Gastric06 임상결과인 ORR 35.6%, mPFS 5.7months, OS 10.2개월과 유사한 효능 수준이다.
코호트2(N=19)의 유효성 결과지표는 ORR 52.6%, mPFS 4.4months, DOR 8.31%, OS 14.6개월이다. 이는 유사 환자군으로 진행한 엔허투의 DESTINY-Gastric02와 비교 시, ORR 42%, mPFS 5.6개월, DOR 8.1%, OS 12.1개월로, mPFS를 제외한 대부분 효능지표에서 LCB14가 엔허투보다 효능지표가 우수한 것으로 확인됐다.
mPFS의 경우 투여 기간이 엔허투 대비 짧아 (LCB14의 투여 최장기간 171일에 비해, 엔허투의 경우 303일, 435일로 긴 치료기간) PFS가 미성숙 단계다. LCB14는 현재 약물 부작용으로 인해 치료를 중단한 환자가 없으므로, 치료가 지속됨에 따라 mPFS는 공개된 초록 대비 높아질 것으로 예상된다.
LCB14는 부작용 지표에서 매우 우수한 결과를 보이고 있다. 전체 임상환자(ITT N=46)를 대상으로 3등급 이상 부작용은 12명(26.1%)이고, 이중 저칼륨혈증 (6.5%), 피로감(6.5%)이 주 부작용이다. 약물 부작용으로 인한 투여 중단 혹은 사망환자는 없었다.
반면 엔허투의 경우, 3등급 이상 부작용은 44/79명(56%)이며 이중 15명(19%)은 약물 부작용으로 치료를 중단했다. 또한 2명의 환자는 약물연관 간질성 폐질환과 폐렴으로 사망했다.
LCB14는 최근 글로벌 항체-약물 접합체(ADC) 항암제 시장을 빠르게 점유하고 있는 엔허투의 대체 가능한 약물로서 주목을 받고 있다. LCB14는 차별적으로 대다수 HER2 ADC 경쟁약물이 토포아이소머라이즈 저해제 '엑사테칸(exatecan)' 약물을 사용한 것과 달리 세포독성약물 '모노메틸 오리스타틴 F(MMAF)' 약물을 접합했다. LCB14는 향후 엑사테칸 기인 약물 내성으로 재발한 환자 시장 및 엔허투 약물 부작용을 겪는 환자 시장을 공략할 수 있을 것으로 예상된다.
정희영 머니투데이방송 MTN 기자
