셀트리온의 '코로나19' 항체치료제 임상시험자료에 대한 식품의약품안전처 검증 결과가 18일 나온다.
식약처는 17일 셀트리온이 조건부 허가를 신청한 코로나19 항체치료제 '렉키로나주'(성분명 레그단비맙·CT-P59)의 2상 임상시험자료에 대한 '검증 자문단' 회의를 열었으며, 18일 결과를 공개할 예정이다.
자문단 회의에서는 셀트리온의 임상시험 결과가 렉키로나주의 치료 효과를 인정할 수 있는지에 대해 논의한다.
앞서 셀트리온은 결증, 중증 등 코로나19 환자에게 렉키로나주를 투여한 결과 회복 기간이 3일 이상 줄고 중증 환자 발생률이 54% 줄었다고 설명했다.
또 투약군에서 사망이나, 이상반응 등 별다른 특이사항이 나타나지 않아 안전성도 입증했다고 덧붙였다.
셀트리온은 이번 치료제 조건부 허가를 획득하면, 치료제를 의료 현장에 공급할 계획이다.
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