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일양약품 "슈펙트, 러시아서 코로나19 치료제 임상3상 진행"

머니투데이방송 박미라 기자mrpark@mtn.co.kr2020/05/28 14:13





일양약품은 자사가 개발한 국산 18호 신약 슈펙트가 러시아 제약사 알팜사 주관 하에 러시아 정부로부터 코로나19 바이러스 치료제 임상 3상을 승인 받았다고 28일 밝혔다.

금번 러시아 임상 승인은 국내 여러 회사의 코로나19 치료 후보군 중 해외 임상 승인 첫 사례다.

안전성이 입증 된 국산신약으로 다른 후보 물질에 비하여 신속하게 치료제로 상용화 할 수 있어 국산 신약 최초로 해외에서 '약물 재창출'에 대한 기대감 또한 높일 수 있게 됐다.

양사는 지난 21일 코로나19 치료제 임상에 대한 합의서에 서명을 완료했다. 합의 사항으로는 코로나19 치료제 임상에 대한 모든 비용을 알팜사에서 지불하고, 일양약품은 슈펙트를 제공하기로 했다.

임상시험은 러시아 및 인접국 벨라루스에 11개 기관에서 145명의 경증, 중증의 코로나19 확진자를 대상으로 진행되며 2주간 투약 후 슈펙트 치료효과 유의성을 확인하기로 했다.

또한 진행이 완료돼 도출된 임상 결과는 러시아 및 벨라루스에 한해 일양약품이 알팜사에 권리와 판매 독점권(상용화시 일양약품으로부터 완제품을 전량 수입 판매)을 허여 하고, 일양약품은 그 외 국가에 대해 임상 결과 권리를 행사하게 된다.

한편 일양약품 측에 따르면 슈펙트는 고려대학교 의과대학 생물안전센터내 BSL-3 시설에서 in vitro(시험관내 시험) 결과 48시간 내 대조군 대비 70%의 코로나19 바이러스 감소효과를 보여 HIV 치료제인 칼레트라, 에볼라 치료제인 렘데시비르, 말라리아 치료제 클로로퀸 그리고 독감치료제인 아비간에 비해 우월한 효능을 확인했다.

일양약품은 이번 러시아 임상에 대비해 임상 샘플을 제조 완료했으며, 6월 초순경에 알팜사에 보내기로 했다.



박미라 머니투데이방송 MTN 기자

박미라기자

mrpark@mtn.co.kr

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