셀트리온, 코로나19 진단키트 2종 美 판매 본격화

셀트리온이 코로나19 진단키트를 12일부터 미국시장에 본격 출시한다.

셀트리온은 국내 진단키트 전문업체들과 협업해 진단키트 개발을 완료하고, 미국 식품의약국(FDA)에 긴급사용승인을 신청했다고 밝혔다. 신청 절차를 밟는 중에도 판매 가능해 이날 출시한다는 설명이다.

제품은 항원진단키트와 항체진단키트 두 가지다.

셀트리온은 진단기기 전문기업 BBB와의 협력으로 셀트리온의 자체 코로나19 항체-항원 기술을 접목해 민감도를 높이고 10분내 결과를 확인할 수 있는 항원 POCT 제품 ‘샘피뉴트’(SampinuteTM)를 개발했다.

POCT는 휴대용 장비를 이용해 진료현장에서 곧바로 검체를 검사하고 결과까지 확인할 수 있는 진단기기를 말한다.

육안으로 식별하는 RDT(신속진단키트) 대비 민감도가 좋은 것이 특징이다. 샘피뉴트는 항체가 형성되지 않은 감염 초기 환자들을 선별해 낼 수 있는 항원 진단키트다.

10분 만에 RT-PCR(역전사 중합효소 연쇄반응) 대비 95% 이상의 높은 민감도를 보여줘 현존 코로나19 관련 신속진단기기 제품 중 최고 수준의 완성도를 갖추고 있다.

셀트리온 관계자는 "재택근무를 마감하고 직원들의 근무 복귀를 앞두고 있는 대형기업체, 정부기관들 위주로 ‘샘피뉴트’에 대한 수요가 높을 것"이라며 "현지 대형 의약품 도매상을 통해 샘피뉴트를 주로 공급하고 일부 대형 수요처는 직접 계약 형식으로 대응할 것"이라고 말했다.

또 코로나19 항체 신속진단키트(RDT) ‘디아트러스트’(DiaTrustTM)는 휴마시스와 함께 개발됐다. 항체 RDT는 저렴한 비용으로 손쉽게 다수의 환자를 검사할 수 있는 장점이 있다. 항체 형성이 본격화되는 발병 후 1주일 이후부터 민감도를 나타내기 때문에 의료기관에서 완치자 퇴원 확인용 등으로도 널리 쓰인다.

셀트리온은 상호보완적 역할을 할 수 있는 ‘디아트러스트’와 ‘샘피뉴트’를 함께 묶은 패키지 형태로 판매하는 방안을 추진할 계획이다. 이와함께 현재 휴마시스와 손잡고 더 높은 민감도의 개선형 항체 RDT 및 항원 RDT도 개발 중이다.

박미라 머니투데이방송 MTN 기자